هل مثبطات مضخة البروتون آمنة؟

تقارير تجربة سريرية حديثة حول سلامة الاستخدام المطول للبانتوبرازول – مثبط مضخة البروتون.
ما هي مثبطات مضخة البروتون؟

مثبطات مضخة البروتون هي مجموعة من الأدوية المصممة لتقليل كمية الحمض المنتجة في المعدة. إنها واحدة من الأدوية الأكثر شيوعًا التي يتم وصفها لعلاج الارتجاع الحمضي (مرض الارتجاع المعدي المريئي ، ارتجاع المريء) والقرحة الهضمية. يمكن شراء هذه الأدوية بدون وصفة طبية وتستخدم لمكافحة حرقة المعدة والانتفاخ وآلام البطن. مثال على هذا النوع من الأدوية هو بانتوبرازول ، الذي يباع تحت الاسم التجاري لبروتونيكس. في حالة ارتداد الحمض ، إذا لم يتم تناول مثبطات مضخة البروتون بشكل مستمر ، فإن كمية الحمض التي يتم إنتاجها وإفرازها في المعدة تعود إلى طبيعتها في غضون 12-24 ساعة. وهذا من شأنه أن يؤدي إلى استخدام هذه الأدوية على المدى الطويل ، وفي بعض الحالات مدى الحياة. وقد تسبب هذا في قلق متزايد بشأن السلامة والآثار الجانبية لاستخدام مثبطات مضخة البروتون هذه لفترات طويلة من الزمن.
حبوب

ما هي الآثار الجانبية المحتملة المرتبطة بالاستخدام طويل الأمد؟

كان هناك عدد من الآثار الجانبية المقترحة لاستخدام مثبطات مضخة البروتون طويلة المدى ، والتي تشمل زيادة الحساسية لما يلي ؛ الالتهاب الرئوي ، أمراض القلب والأوعية الدموية ، الكسور ، التهابات الأمعاء ، نقص التغذية ، السرطان ، الخرف ، أمراض الكلى المزمنة ، وضمور المعدة (التهاب المعدة). تعتمد الآثار الجانبية المقترحة الناتجة عن مثبطات مضخة البروتون بشكل أساسي على دراسات قائمة على الملاحظة. يمكن بسهولة تفسير هذا النوع من الدراسة بشكل خاطئ ويمكن أن يؤدي ذلك إلى الإفراط في الأخبار المثيرة بشأن الضرر المحتمل الناجم عن استخدام هذه الأدوية. يمكن أن تظهر الدراسات القائمة على الملاحظة ارتباطات بين تناول الأدوية والآثار الضارة المحتملة. هذا لا يثبت أن الأدوية تسببت بالفعل في الآثار الجانبية.

الدراسات القائمة على الملاحظة مقابل التجارب السريرية العشوائية

في دراسة قائمة على الملاحظة ، لا يتحكم الباحثون في من يتعرض لعلاج معين. غالبًا ما يستخدم هذا النهج في الدراسات الوبائية حيث يبحث الباحثون في قواعد البيانات ويجدون معلومات عن المرضى. يقوم الباحثون بعد ذلك بتحليل المعلومات التي تم جمعها من مجموعات الأشخاص الذين يتناولون الأدوية ، مقارنة مع أولئك الذين لا يتناولونها.

في دراسة تجريبية ، مثل تجربة سريرية عشوائية ، يتم تخصيص المشاركين لمجموعات بالصدفة (عشوائية) بعد اختيارهم للمشاركة في التجربة.

لذلك لماذا هذا مهم؟ البحوث القائمة على الملاحظة ليست موثوقة مثل البحث التجريبي. هذا بسبب وجود العديد من المتغيرات التي لم يتم أخذها في الاعتبار أثناء الدراسات القائمة على الملاحظة والتي يمكن أن تساهم في النتيجة المتوقعة ، وهذا ما يسمى التحيز المربك. مثال على ذلك هو أنك تشك في أن المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون هم أكثر عرضة للإصابة بالالتهاب الرئوي. ومع ذلك ، فإن المرضى الذين يتعاطون مثبطات مضخة البروتون أكبر سناً وأكثر مرضًا ، وهو ما قد يكون سببًا في حد ذاته لزيادة الالتهاب الرئوي في هذه المجموعة من المرضى. الباحثون غير قادرين على التحكم في من يشارك في الدراسة وهذا يجعل من الصعب حساب هذه الأنواع من المتغيرات. يعد البحث القائم على الملاحظة مهمًا لأنه يمكن أن يوفر معلومات حول الارتباطات بين العلاجات والنتائج ولكنه يتطلب مزيدًا من الاختبارات للتأكد من أن الارتباطات حقيقية. لا تخضع التجارب المعشاة ذات الشواهد لهذا النوع من التحيز لأن الباحثين يمكنهم تحديد المعايير لتحديد من يشارك في التجربة وهذا يعني أن المتغيرات الأخرى (مثل العمر أو مرض آخر) تخضع لرقابة صارمة.

إذن ما علاقة هذه الأساليب البحثية بالآثار الجانبية طويلة المدى لمثبطات مضخة البروتون؟ حتى وقت قريب ، تم إجراء دراسات قائمة على الملاحظة فقط لتحديد الآثار الجانبية المحتملة لاستخدام هذه الأدوية لفترات طويلة. احتاجت هذه الجمعيات إلى مزيد من التحقق باستخدام نهج تجريبي.

التحقق التجريبي من بيانات المراقبة

في دراسة حديثة نُشرت في طب الجهاز الهضمي ، أراد الباحثون الكنديون معرفة ما إذا كان أي من هذه الآثار الجانبية ناتجًا في الواقع عن الاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون. قسم الباحثون 17598 مشاركًا إلى مجموعتين ، تلك التي تلقت عقار بانتوبرازول وأولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. كان المشاركون 65 سنة فما فوق. تمت متابعتهم لمدة ثلاث سنوات وأبلغ المشاركون مرة أخرى عن الأحداث السلبية كل ستة أشهر. كانت التجربة عشوائية ومزدوجة التعمية ، مما يعني أن المرضى والباحثين لم يكونوا على دراية بمن تلقى البانتوبرازول أو الدواء الوهمي. حقق الباحثون في جميع الآثار الجانبية المحتملة ووجدوا أن هناك زيادة طفيفة في خطر الإصابة بعدوى الأمعاء (المعوية) بعد استخدام البانتوبرازول على المدى الطويل. لم يكن هناك فرق معنوي بين المجموعة التي عولجت بالعلاج الوهمي والبانتوبرازول عندما يتعلق الأمر بالآثار الجانبية الأخرى (الالتهاب الرئوي ، أحداث القلب والأوعية الدموية ، الكسور ، السرطان ، الخرف ، أمراض الكلى المزمنة ، وضمور المعدة).

قيود الدراسة

هناك بعض الأشياء المهمة التي يجب ملاحظتها حول هذه الدراسة ، على الرغم من أن الباحثين تابعوا المرضى لمدة ثلاث سنوات فقط ، وهذا على عكس الدراسات القائمة على الملاحظة التي تتبعت المرضى لمدة خمس سنوات أو أكثر. بالإضافة إلى ذلك ، من المهم ملاحظة أن 26 من أصل 50 مؤلفًا في الورقة أعلنوا عن تضارب في المصالح – والعديد من هؤلاء المؤلفين ترعاهم شركات الأدوية وتم تمويل الدراسة نفسها من قبل باير.

مثبطات مضخة البروتون آمنة

تشير الأدلة التجريبية إلى أن مثبطات مضخة البروتون آمنة للاستخدام ، على الأقل لمدة ثلاث سنوات. هذا ما قاله المؤلف الرئيسي لهذه الدراسة الدكتور بول مؤيدى عن الدراسة في بيان صحفي حديث “على حد علمنا ، هذه هي أول تجربة عشوائية محتملة لتقييم العديد من مخاوف السلامة طويلة المدى المتعلقة بعلاج PPI. إنه لأمر مطمئن أنه لا يوجد دليل على وقوع ضرر لمعظم هذه الأحداث “.

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

اصعب واسهل تخصصات الهندسة

كيفية التعرف على العلامات المبكرة لمرض الذئبة

فوائد الطماطم للقلب والبشرة والوقاية من السرطان

أربع فوائد صحية للعناق أو الحضن